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淄博帕布昔利布杂质研究公司 淄博生物医药研究院供应

上传时间:2024-01-22 浏览次数:
文章摘要:生物医药研究院设有粉碎提取、浓缩纯化、分离与合成室、仪器分离、分析检测等五个功能区域,拥有各类仪器设备60余台(套),可开展中药和天然药物有效成分的提取工艺研究、有效成分的分离和纯化、有效化学部位的制备、活性天然产物的合成和结构修

生物医药研究院设有粉碎提取、浓缩纯化、分离与合成室、仪器分离、分析检测等五个功能区域,拥有各类仪器设备60余台(套),可开展中药和天然药物有效成分的提取工艺研究、有效成分的分离和纯化、有效化学部位的制备、活性天然产物的合成和结构修饰等工作。主要技术服务:中药新药开发,基于院内制剂的中药创新药开发;基于传统中医药理论的中药经典名方开发;天然药物开发;中药二次开发,中药工艺改进;中药标准提高;中药药理毒理评价;中药循证医学研究;中药活性成分筛选及分离纯化。山东大学淄博生物医药研究院高层次人才研发团队,主要通过项目引进的方式组建。淄博帕布昔利布杂质研究公司

化学合成药物技术平台:该平台主要致力于化学合成原料药、中间体、标准品、杂质以及药物等内容的实验室研发与技术服务,主要以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。该平台包括合成实验室、仪器室、药物设计/计算机辅助室、分析室等四个功能区域,拥有微波化学合成仪、制备高效液相色谱仪、中低压制备色谱、旋转蒸发仪、低温搅拌仪、真空隔膜泵、真空干燥箱等各类仪器设备120余台,可开展药物以及中间体的化学合成、药物分析、药物模拟设计和药物分子筛选等工作。淄博原料药杂质研究服务研究院生物技术研发与服务平台可开展生物药物活性评价和给药系统、抗体制备与活性评价等研究工作。

淄博生物医药研究院平台包括粉碎-压片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制剂包装室、液体制剂室、稳定性考察留样室/原辅料贮藏室等六个功能区域,拥有各类仪器设备80余台,可开展药物剂型的设计与改进、药物代谢、药物制剂的配方与工艺研究以及质量标准建立与稳定性考察等工作。服务内容:主要致力于缓控释技术、透皮技术、脂质体技术等多剂型的药物与健康品剂型技术研究开发与服务,可开展新药配方开发、仿制药一致性评价,包材相容性研究等多项技术开发服务。中药与健康产业技术平台:该平台主要致力于以传统中医药产品与技术、现代健康产品与技术以及来源于天然产物的药物开发技术为目标的研究开发与服务。

后期将与企业深度融合,为企业提供中药配方颗粒质量标准一站式服务。中药与健康产业技术中心是山东大学淄博生物医药研究院下属的重点技术研究平台之一。平台本着“单独、共享、合作、协同”的原则,根据国家中医药产业政策和市场导向,与各中药企业、高校院所密切交流合作,完善专业技术链条,丰富专业服务体系,致力于中药产业全链条的质量标准研究和健康产品产业开发服务,已先后为山东省内外多家中药企业完成了相关质量研究和标准建立。3月20-21日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对山东大学淄博生物医药研究院进行了现场复评审。山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的完整技术服务。

杂质研究分析方法开发:建立高灵敏度高通量的分析方法以揭示产品杂质概况:1.运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法。2.运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法。3.滴定或离子色谱法进行残留离子的研究。4.气相色谱技术进行残留溶剂的研究。5.ICP技术进行微量杂质研究。6.基因毒性杂质的研究。合理的杂质限度,求证杂质可接受的暴露量,确立安全合理的限度。杂质来源与去向分析:通过详尽的工艺要素与杂质状况关联性的研究,制定针对性的质量控制策略,继而指导工艺条件和工艺参数的确定,提高生产工艺水平,保证药品安全性。降解途径、降解产物和降解条件的研究,为药品包材选择、贮藏条件确定和有效期的研究与预测提供依据。研究院生物技术研发与服务平台可开展生物多糖制备和结构分析、寡糖的合成等研究工作。淄博帕布昔利布杂质研究公司

山东大学淄博生物医药研究院杂质中心拥有核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS等分析仪器。淄博帕布昔利布杂质研究公司

分析方法开发:建立高灵敏度高通量的分析方法以揭示产品杂质概况:1.运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法。2.运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法。3.滴定或离子色谱法进行残留溶剂的研究。4.气相色谱技术进行微量金属元素杂质的研究。5.ICP技术进行微量元素杂质的研究。6.色谱与质谱联用进行微量杂质研究。7.基因毒性杂质的研究。合理的杂质限度。求证杂质可接受的暴露量,确定安全合理的限度。杂质来源于去向分析:通过详尽的工艺要素与杂质状况关联性的研究,制定针对性的质量控制策略。淄博帕布昔利布杂质研究公司

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